关于人工智能技术的早期价值评估 (EVA) 指南，有助于为接受外照射放射治疗的患者制定放射治疗计划。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征
指导原则
其它
2023-04-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》。
CaRi-Heart早期价值评估 (EVA) 指南，用于预测疑似冠状动脉疾病患者的心脏风险。
2023-01-07
自闭症谱系障碍 (ASD) 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 都与执行功能 (EF) 的差异有关。当这两种疾病首次出现时，儿童早期 EF 差异的特异性或重叠尚不明确。
2022-11-05
现发布推荐性卫生行业标准《病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准》，编号和名称如下：WST812—2022病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准。
本快速指南的目的是帮助外科医生、患者和其他医疗保健专业人员选择最合适的手术方案来治疗 GERD。目的是减少长期副作用，提高接受抗反流手术患者的生活质量和体验。
2023-09-28
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。
KardiaMobile 6L 的早期价值评估 (EVA) 指南用于测量服用抗精神病药物的成人的心脏 QT 间期。
2023-08-28
虽然手术是局部腹膜后肉瘤的主要治疗方法，但放射治疗 (RT) 的使用仍然存在争议。本系统评价旨在评估放疗对腹膜后肉瘤的作用。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
指导原则
其它
2021-08-26
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》。
2024 FDA指南：CVM GFI #49 评价目标动物药物治疗牛乳腺炎的新型动物药物的安全性和有效性
指南
其它
本指南为通过乳腺内输注给药的具有抗菌活性的牛乳腺炎药品的申办者提供了目标动物安全性和有效性研究设计注意事项和建议。
2024-02-06
根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有
