【英文版】ICH指导原则：E14/S7B： QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答
指导原则
其它
2022-02-21
本文为E14/S7B： QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
2022-02-21
本文件主要内容涉及QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
2021-11-01
本文结合《 指南》 推荐的膝骨关节炎疗效评价指标， 从疗效评价指标的选择、常用疗效评价指标概述和疗效评价指标的方法学考虑3个方面， 对骨关节炎临床研究中疗效评价指标的相关问题进行了探讨。
2024-06-03
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》，通过部门讨论，技术委员会审核，并征求中心相关部门（统计与临床药理学部）意见后，形成了征求意见稿。
2024-02-22
为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发
人工智能(AI)衍生软件的早期价值评估(EVA)指南，用于分析初级保健转诊中疑似肺癌的胸部x光片。
2023-07-25
为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
关于数字卫生技术的早期价值评估(EVA)指导，以帮助管理成人和年轻人的精神病症状并预防复发。
2022-08-20
2022年4月，国际心电学会和国际动态心电图与无创心电学会共同发布了《关于P波参数/P波指数应用现状、面临挑战及未来发展的重要评价—国际心电图学会和国际动态心电图与无创心电学会共识文件》。
随着蒽环类药物广泛应用于肿瘤治疗领域，肿瘤治疗导致的心功能障碍在20世纪60年代便首次得到了确认。继而，与蒽环类药物相关的心力衰竭（HF）被认为是重要的副作用。因此，内科医生开始通过限制药物的剂量来避免心功能障碍。在过去的几十年里，人们采用了多种方法检测心功能障碍。随着时间的推移，以下两种检测心功能障碍的手段被证明非常有效：心内膜心肌活检和心脏影像技术测量左心室射血分数（LVEF）。
2023-10-01
医疗保健系统评价报告不力是运动和运动医学、肌肉骨骼康复和运动科学领域也无法幸免的一个问题。 透明、准确和全面的系统评价报告有助于研究人员复制方法，读者了解所做的事情和原因，以及临床医生和政策制定者在实
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
Genedrive MT-RNR1 ID 套件的早期价值评估 (EVA) 指南，用于检测基因变异，以指导抗生素使用并预防婴儿听力损失。
针对具有轻度至中度焦虑症状或情绪低落的儿童和青少年的引导式自助数字认知行为疗法的早期价值评估 (EVA) 指南。
2023 NICE 卫生技术评价更新：针对有轻度至中度焦虑症状或情绪低落的儿童和青少年的引导式自助数字认知行为疗法的早期价值评估【HTE3】
其它
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2023 NICE 卫生技术评价更新：针对有轻度至中度焦虑症状或情绪低落的儿童和青少年的引导式自助数字认知行为疗法的早期价值评估。
