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乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版) 指南 其它

根据《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》和《社区卫生服务中心服务能力标准(2022版)》,国家卫健委组织编写了《乡镇卫生院服务能力评价指南(2023版)》。

新药临床安全性评价技术指导原则 指导原则 其它

新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础。为给新药临床安全性评价提供科学的方法和技术指导,药审中心组织制定了《新药临床安全性评价技术指导原则》。

指南临床适用性评价工具(2.0版)解读 解读 其它

本文对该工具的适用范围、使用说明、条目等内容进行详细解读,以便使用者更好地理解和使用。

精神药物安全性评价的实践共识 共识 其它

2023-11-21

暂无更新

推出本实践共识,希望系统化解决安全性评价的差异问题,提高临床研究质量,并促进研究结果的互相印证与比较。

电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范电子内窥镜医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。

中医药动物实验系统评价的报告指南 指南 其它

本研究基于PRISMA 2009指南,对已发表动物实验系统评价研究现状及报告质量进行分析、咨询相关领域专家后形成初始条目池,然后通过德尔菲2轮专家咨询完善初始条目池,最后通过共识会议修订条目,并最终形

循证实践过程质量评价的指南及其解读 解读 其它

本文对该指南的产生背景、制订过程、条目内容进行介绍,以期为国内研究人员开展循证实践研究提供参考。

中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则 其它

此,国家药品监督管理局组织全国相关专业专家,融合医学与药学、临床与科研等领域的国内外专家共识和研究进展,以加强药品全生命周期风险管理为主要导向,起草制订了《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》,旨在指导和帮助相关机构及人员有效捕捉和识别中药药源性肝损伤风险信号,科学评估患者肝损伤与中药的因果关系,有效减少误判,全面评估相关中药的安全性以及风险与获益情况,有针对性地制订中药药源性肝损伤风险防控措施,降

卫生经济学评价报告指南及应用现状 其它

运用卫生经济学评价报告指南,可规范卫生经济评价的报告内容,提升卫生经济评价研究的质量。本文简要概述了卫生经济学评价报告指南的发展历史,并详细介绍了卫生经济研究质量评价(QHES )工具和卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单两类指南的具体评价内容、应用现况和存在的优缺点。CHEERS清单只针对研究报告本身进行评价,而QHES工具对经济学研究的质量进行定量评价。两类指南虽侧重点不同,但在实际

ICH-Q1E稳定性数据评价 其它

2016-04-25

暂无更新

ICH-Q1E稳定性数据评价

GRADE指南:8. 评价证据质量——间接性 指南 其它

2015-11-10

GRADE工作组

直接证据来自直接比较我们感兴趣的干预措施应用于我们感兴趣的人群并衡量对患者重要的结果的研究。证据可以通过四种方式中的一种来间接。首先,患者可能与感兴趣的患者不同(术语适用性通常用于这种间接性)。其次,

儿科牙科研究报告标准 (RAPID):专家共识 共识 其它

2022-10-11

Equator Network

目前可提供针对不同研究设计的报告指南,以准确、透明地报告研究。 有必要制定针对儿童牙科领域的补充指南。 本研究旨在使用预先定义的基于专家共识的 Delphi 流程,制定儿科牙科 (RAPID) 指南研

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》的血凝酶类药物临床综合评价 其它 其它

2024-05-06

暂无更新

血凝酶类药物整体得分偏低,有替代药品时可优选其他止血药物,其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分,在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考,也为临床合理用药提供依据。

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