2024-11-26
本专家共识旨在为医疗机构提供NGS生物信息学分析平台本地化建设指导，以期提高肿瘤基因诊断的准确性及效率，推动肿瘤基因诊断行业的标准化建设与可持续发展。
基因组测试领域是动态的，建立在不断增加的数据量和快速发展的技术基础之上。 虽然当前的监管方法适用于测量与疾病或病症相关的有限数量的分析物的传统诊断方法，但基因组测试中使用的新测序技术可以一次检查数百万
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征
指导原则
其它
2023-04-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》。
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
指导原则
其它
2021-08-26
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》。
2020-05-20
在费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）患者中，BCR‑ABL1激酶结构域（KD）点突变是最常见的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药机制。本文主要针对第二代基因测序技术（NGS）在一线TKI
2024-08-12
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第三部分生物相容性毒理学评价》。
2023-02-28
结核分枝杆菌全基因组测序(WGS)的公共卫生效用包括用于基因分型药物敏感性测试(DST)的全基因组突变分析、菌株鉴定、结核病再感染复发的鉴别、传播群检测以指导有针对性的公共卫生反应以及实验室交叉污染的
2023-02-27
关于食道旁裂孔疝气(PHH)患者的最佳治疗方法存在相当大的争议。这项调查旨在使用德尔菲法确定工作、手术治疗和术后随访的推荐策略。
2022-04-15
单孔腹腔镜手术（laparoendoscopic single site sur-gery,LESS）通过单一小切口进行腹腔镜手术，具有创伤小、术后疼痛轻、恢复快、取标本快速安全等优点，践行了妇科手术
