2021-10-01
CONSORT(联合试验报告标准)声明旨在改进随机对照试验(RCT)的报告;然而,它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导,这些结果在试验中通常报告不足,从而限制了这些数据的价值。在本文中,我们
2023-02-28
随着患者报告结局测量(patient-reported outcome measures, PROMs)的广泛使用,越来越多的研究提出为特定的PROMs定义临床重要结局值(clinical impor
2024-11-25
本文结合研究实例,对CONSORT-Outcomes扩展声明进行解读,以期为国内学者报告临床研究结果提供规范性参考。
2019年9月,国际复苏联络委员会(ILCOR)更新了心跳骤停和心肺复苏结局报告共识声明,首部用于报告心跳骤停的Utstein模式指南于1991年发布,并分别于1997年、2004年和2015年更新,本文是对院内心跳骤停Utstein模式报告指南的更新。
2024-10-02
众所周知,在临床研究设计中,假说的验证、样本的估算、结果的临床意义等诸多环节都与结局指标密切相关。
2024-05-21
本共识依据专家意见,以及国内外最新研究进展和应用实践,提出了ePRO 系统在肿瘤营养临床和科研环境中的规范应用建议,以期推动肿瘤营养诊疗的高效性和全程性。
2023-04-15
本文对该指南核心PRO的系统评估及运用进行解读,帮助新药临床试验从业者进一步了解PRO,对PRO在新药临床试验中的运用起到良好的促进作用。
本指南向申办者提供了收集癌症临床试验中患者报告的核心临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。尽管本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床
本指南为申办者提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议,以及仪器选择和试验设计的相关考虑因素。虽然本指南侧重于患者报告的结果 (PRO) 措施,但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他
2022-11-25
患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问
2022-11-25
本文对发表于2022年的PROs伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考并引起其对PROs相关伦理问题的重视。
2021-09-01
患者报告结果 (PRO) 用于临床试验,以提供有关疾病和治疗对患者症状、功能和生活质量的影响的宝贵证据。来自试验的高质量 PRO 数据可以为共享决策、监管和经济分析以及卫生政策提供信息。最近的证据表明
2021-09-03
为了鼓励以患者为中心的新药研发理念,从更多维度评价药品的风险获益,合理使用患者报告结局作为终点指标,我中心组织起草了《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各