2020-09-23
9月23日，为指导申办者建立药物临床试验数据监查委员会，规范数据监查委员会的监查活动，促进受试者权益保护和临床试验可靠性，国家药监局药审中心组织制定了《药物临床试验数据监查委员会指导原则（试行）》。
2020-09-01
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2020-08-30
老年患者术前访视与评估是实施麻醉手术前至关重要的一环，其目的是客观评价老年患者对麻醉手术的耐受力及其风险，同时对患者的术前准备提出建议，包括是否需要进一步完善检查、调整用药方案、功能锻炼甚至延迟手术麻
2020-06-02
为了保证药品的安全和质量可控，实现有效的风险控制，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情给人民身心健康带来了严重威胁,对新冠肺炎的全面认识,从预防-临床-康复(护理)三个环节缺一不可。中国康复医学会康复护理专委员会联合中国心肺康复护理专委会组织相关专家制订
2020年2月，欧洲乳腺影像学会(EUSOBI)发布了影像学指导下乳腺活检和定位建议。文章主要总结了影像学指导下经皮乳腺活检和病灶定位的相关信息，共临床医生参考。
2019-12-21
国卫办医函〔2019〕896号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委： 为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2018年版）》进行了修订完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》（可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载）。现印发你们，请认真组织学习，贯彻执行。 附
