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抗菌增敏药药效学非临床研究技术指南 指南 其它

抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外

抗菌药物药效学非临床研究技术指南 指南 其它

抗菌药物药效学非临床研究属于抗菌药物临床前研究的重要内容,是指研究药物在体外或体内抑制病原菌生长和复制(抑菌)或使病原菌死亡(杀菌)的作用,主要包括抗菌药物对细菌的最低抑菌浓度、最低杀菌浓度、杀菌曲线

抗结核药物药效学非临床研究技术指南 指南 其它

研发新型抗结核药物极具挑战性,难度大,周期长,非临床研究的数据是开展临床试验的前提。全面充分的结核分枝杆菌体外和在动物体内的药效学评价是临床试验前的重要步骤和关键内容。本技术指南主要适用于治疗由结核分

抗真菌药物非临床药效学研究技术指南 指南 其它

本文是抗菌药物(包括抗细菌药物、抗真菌药物、抗结核菌药物等)非临床研究技术指南系列文章之一,是由中国药理学会化疗药理专委会组织国内从事相关研究的专家编写而成。本文主要针对真菌生物学特点,介绍了抗真菌药

抗HIV药物药效学研究技术指导原则 其它

抗HIV药物药效学研究技术指导原则

抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则 其它

抗菌药物药代动力学药效学研究技术指导原则

抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则 指导原则 其它

对于病毒感染性疾病,具有直接抗病毒作用的化学药物 是重要的治疗手段之一。因此,抗病毒化学药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发和评价的重点之一。该类药物在进入临床试验前,应提供非临床药效学研究的支持数据。

关于公开征求《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,提高中药药效学试验的水平和质量,推动中药新药的研究与发展,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则 指导原则 其它

新冠病毒感染在临床上可发展为高炎症应答 (Hyperinflammatory Response, HIR)所导致的重症肺炎。因此,抗炎症药物是治疗新冠病毒肺炎药物研发的重点之一。

抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)(征求意见稿) 指导原则 其它

抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)

抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)(征求意见稿) 指导原则 其它

抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则(试行)(征求意见稿)

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则 其它

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答(试行) 指导原则 其它

为规范和指导化学药物仿制药的研究和开发,促进多规格豁免BE的药学研究和评价工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技

儿童遗尿症诊断和治疗中国专家共识 共识 其它

遗尿症(NE)是儿童和青少年常见疾病,如不及时治疗,常给患者身心健康带来不利影响,甚至产生精神障碍、情感障碍和社交障碍等[1]。近年,NE越来越受到社会的关注。本共识参考了国际小儿尿控协会(ICCS)

2022 SFPT指南:应用奈玛特韦片/利托那韦片治疗Covid-19患者的药物相互作用管理 指南 其它

2022年4月,法国药理学和治疗学学会(SFPT)发布了奈玛特韦片/利托那韦片治疗Covid-19患者的药物相互作用管理指南。奈玛特韦片/利托那韦片治疗Covid-19时有一定的药物相互作用风险。本文

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