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药品分包装备案程序和要求(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。

《中国药典》2025年版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法解读 解读 其它

《中国药典》2025版11个通用检测方法标准用于控制药品包装用玻璃材料和容器的质量,助力我国药品质量与疗效的提升。

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行) 其它

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

《中药饮片包装规范》解读 解读 其它

中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》(标准编号:T/CACM 1365-2021)于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发,对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规

《中药配方颗粒包装规范》解读 解读 其它

2023-07-21

暂无更新

通过规范配方颗粒的包装提高其管理效率和临床使用率,推动中医药现代化事业发展,并为智能自动化调剂设备的应用奠定基础。

化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行) 其它

化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)

《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则解读 解读 其它

2024-11-01

暂无更新

基于全过程风险管理理念,经相关方积极参与制定的药品包装用橡胶密封件指导原则,明确了橡胶密封件的质量控制要求及关键质量属性,有助于促进橡胶密封件的质量控制。

2024 FDA指南:香烟包装和广告的必要警告 指南 其它

FDA 发布本指南是为了帮助小企业了解并遵守 FDA 的最终规则“香烟包装和广告的必要警告”,该规则为香烟包装和广告建立了新的必要香烟健康警告。

重复使用医疗器械包装技术专家共识 共识 其它

该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。

2024 FDA指南:提交香烟包装和香烟广告计划(修订) 指南 其它

本指南提供了与 21 CFR 1141 和 FCLAA 要求相关的建议,这些建议涉及卷烟包装和卷烟广告的卷烟计划提交。

中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿) 指导原则 其它

根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定,为进一步完善中药饮片的标签管理,引导中药饮片生产企业规范包装标识,国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈,开展课

多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识(2023) 共识 其它

2024-09-25

暂无更新

以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识,以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作,加强应用的安全性、合理性和可控性。

2024 FDA指南:香烟包装和广告所需警告的实施策略 指南 其它

本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“,该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。

医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 政策 其它

关于发布《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的通知

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