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古代经典名方目录（第二批）-蒙医药 政策 其它

2023-09-01

国家药品监督管理局（NMPA）

国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录（第二批）》，古代经典名方目录（第二批）-蒙医药。

深部抗真菌药物临床合理用药及目录遴选指引（试行） 共识 其它

2023-07-13

广东省药学会

本指引旨在为抗真菌药物临床合理应用、目录的遴选、国家谈判和集采药品的引进提供参考，以促进抗真菌药物合理使用，提高我国侵袭性真菌病的诊疗水平。

仿制药参比制剂目录（第六十五批） 政策 其它

2023-03-14

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十五批）。

仿制药参比制剂目录（第六十四批） 政策 其它

2023-01-30

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十四批）。

仿制药参比制剂目录（第六十三批） 政策 其它

2023-01-06

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。

免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿） 其它 其它

2021-05-19

国家药品监督管理局（NMPA）

免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）。

药物临床试验 文档目录•广东共识（2020年版） 其它

2020-08-03

广东省药学会

各医疗单位：

放射性药品超药品说明书用药专家共识 共识 其它

2024-09-06

广东省药学会

药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件，也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。

《医疗器械分类目录》部分内容调整表 政策 其它

2023-08-17

国家药品监督管理局（NMPA）

国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。对58类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，具体调整内容见文件。

化学仿制药参比制剂目录（第六十六批） 政策 其它

2023-03-15

国家药品监督管理局（NMPA）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十六批）。

按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定 政策 其它

2021-11-25

中华人民共和国国家卫生健康委员会

一、起草背景

医疗器械临床试验基本目录文件（征求意见稿） 政策 其它

2021-05-10

国家药品监督管理局（NMPA）

医疗器械临床试验基本目录文件（征求意见稿）。

药品质量评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章旨在为开展化学药品和生物制品的质量评价提供参考。

药品信息服务评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章基于药品综合评价的研究需求，通过检索和梳理国家相关政策文件，系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准，旨在为药品信息服务评价提供参考。

药品标准管理办法 政策 其它

2023-07-04

国家药品监督管理局（NMPA）

为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》，

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