2022-11-26
1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值，2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2019〕80号），2021年国家卫生健康委进一步制定了
2022-01-15
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。
2022-11-25
IPDASi（v4.0）从资格、认证和质量标准3个类别为PDA的开发和应用提供了最基本的规范和科学指导，为国内开展PDA研究提供了科学依据。
关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》
政策
其它
2023-12-22
国家药监局组织起草了《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》，现公开征求意见。
2023-10-27
建议未来指南制定团队应严格参照AGREEⅡ和RIGHT清单制定相关指南以指导中成药的临床应用。
关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）
政策
其它
2024-10-10
国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》。
2024-07-10
通过对该指南部分内容解读，从循证医学角度，结合相关检验指标，汇总国内外文献，提出的思考和建议，今后可供同行借鉴。
2023-10-27
基于国际公认评价指南的方法学质量工具AGREEⅡ及国际实践指南报告标准清单评价中成药临床实践指南的方法学和报告质量，分析报告内容中的不足之处，以期为中成药临床应用及后续指南的制定提供参考。
2023-07-21
所得证据推荐等级亦较高，可为临床医护人员构建及指导糖尿病高危足患者自我管理临床实践提供参考及依据。
2023-05-15
总结了药品经营企业在储存与养护环节出现的主要缺陷问题，并分析其原因，为药品监管部门科学开展市场监督检查工作和药品经营企业合理开展储存与养护工作提出建议。
2022-11-21
随着首款寡核苷酸药物Fomivirsen在20世纪90年代末获批上市，该领域发展迅速，目前已有上百个临床试验正在世界范围内开展。对于寡核苷酸类药物，不同的药品监管机构虽然发布了一些指导原则和考虑要点文
2023-12-26
为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任，加强对血液制品质量的监督管理，全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平，国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订，现向社会公开征
集中带量采购政策下江西省口服二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂药品临床综合评价专家共识
共识
其它
2023-12-15
开展口服二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂的临床综合评价，为医疗机构降压药物的合理使用提供参考依据。
