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世界中医药学会联合会消化系统疾病专业委员会委员会《溃疡性结肠炎中药应用国际临床实践指南》（2023年）
指南
其它
2023-12-19
溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性非特异性肠道炎症性疾病，已成为全球普遍的健康问题。本指南旨在为临床医生和护理人员提供使用传统中医（TCM）治疗和管理成人 UC 患者的有效策略。
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第8号）
指导原则
其它
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
对我国《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》中关于多规格豁免BE药学评价标准“处方比例相似性”相关问题的问答（试行）
指导原则
其它
2022-01-27
为规范和指导化学药物仿制药的研究和开发，促进多规格豁免BE的药学研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《对我国〈以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技
