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以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则 指导原则 其它

为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目,组织制定了《

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿) 政策 其它

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)。

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)起草说明 政策 其它

关于药械组合产品注册有关事宜的通告(修订草案公开征求意见稿)起草说明。

以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则 指导原则 其它

为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,国家药品监督管理局将药械组合产品技术评价作为监管科学研究项目,组织制定了《

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