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纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行) 其它

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)

勃起功能障碍中西医融合药物治疗专家共识 其它

目前关于勃起功能障碍(ED)的中医诊疗研究较多, 但不同教材、指南等在ED 的病因病机、治法方药存在一定差异,给临床医生的应用带来困难。

2021 JSCNP指南:精神分裂症的药物治疗 指南 其它

2021年8月,日本临床神经精神药理学学会(JSCNP)发布了精神分裂症的药物治疗指南。

2021 AAFP临床实践指南:COPD急性加重的药物治疗 其它

2021年7月,美国家庭医师学会(AAFP)发布了COPD急性加重的药物治疗指南。主要目的是面向家庭医生以及基层医生提供COPD急性加重患者的初级管理建议。

2021 ACEP共识建议:急诊阿片类药物使用障碍的治疗 共识 其它

2021年6月,美国急诊医师学会(ACEP)发布了急诊阿片类药物使用障碍的治疗共识建议。

精神药物出口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 其它

精神药物出口电子准许证格式(征求意见稿)。

精神药物进口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 其它

精神药物进口电子准许证格式(征求意见稿)。

成人抗感染药物下呼吸道局部应用专家共识 其它

近年来,局部抗菌治疗在耐药菌肺部感染、慢性肺部感染等领域积累了一定的经验和证据,但抗感染药物经气道应用的适应证和适用药物均有限定,其有效性和安全性也有待评价;与此同时,国内专用制剂较少且存在静脉制剂局

铂类药物晚期乳腺癌应用专家共识(2020版) 其它

乳腺癌是全球范围内女性最常见、致死人数最多的恶性肿瘤,社会负担巨大。目前,化疗仍是晚期乳腺癌最重要的治疗方式之一,其中铂类药物是乳腺癌化疗的常用药物。中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组组织相关专家,基

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行) 其它

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(试行)

药物临床试验多重性问题指导原则(试行)(2020年) 其它

为了促进临床试验各相关方正确地认识临床试验中的多重性问题和相应的决策策略,并指导其采用恰当的策略与方法处理多重性问题,药审中心组织制定了《药物临床试验多重性问题指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家

治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则 其它

为指导我国治疗脂代谢紊乱药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药审中心组织制定了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版) 其它

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:

控制近视进展药物临床研究技术指导原则(2020年) 其它

为指导控制近视进展药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通

药物研发与技术审评沟通交流管理办法 政策 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》。

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