2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制修定了《单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》,现予发布。
2023-08-03
为进一步规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统的管理,国家药监局器审中心组织制定了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
2022-01-01
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药品监督管理局组织制定了生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指
2024-08-20
本标准适用于使用正电子发射及X射线计算机断层成像(PET/CT)系统做检查的医疗机构进行性能保障,包括维护保养、性能检测、机房环境安全保障。
2024-09-29
为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理,国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》,现予发布。
2024-09-12
中国介入医师分会发布共识声明,旨在规范和推动CBCT在肝脏恶性肿瘤介入治疗中的应用。该声明总结了 CBCT 扫描技术和操作标准,并强调了其在临床实践中的潜在应用。
中华医学会骨科学分会自2009年开始组织全国50余位骨科与计算机导航领域专家对计算机导航辅助脊柱外科手术的精确性、安全性及其影响因素等14 项课题进行调查研究,同时开展循证医学研究。2010年,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会(原中华人民共和国卫生部)全国医疗服务标准委员会立项,制定《脊柱外科计算机导航技术》。期间邀请全国30个省市自治区直辖市50余位专家开展了多次研讨,完善该操作标准。20
2024-03-20
为了优化和标准化CBCT系统技术操作规范,指导其在临床实践中的应用,由中国人体健康科技促进会呼吸介入专业委员会组织相关领域专家制订本共识。
2023-03-22
本标准规定了锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测的一般要求、检测项目、检测方法及其技术要求。本标准适用于CBCT设备的质量控制检测,包括口腔CBCT设备、具有CBCT功能的C形臂血管
随着应用的增加和技术的不断发展,心脏的应用范围不断扩大。该领域使用的术语以前是在2006.1年度心脏病专家、医学物理学家和放射科医生一致同意的情况下统一的,重新召集了一个有关键利益相关
2020年SCCT心血管病学和放射学培训指南,分别是心血管计算机断层摄影术的独立从业者(II级)和高级从业人员(III级):心血管计算机断层摄影学会的一份声明