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2023 HRS/EHRA/APHRS/LAHRS专家共识声明关于远程设备诊所的实际管理 指南 其它

该专家共识声明还涉及其他主题,如传输结果的沟通、第三方资源的使用、制造商的责任和编程问题。目标是提供影响远程监控服务所有方面的循证建议。还确定了当前知识的差距和对未来研究方向的指导。

2022 BHRS指南:心脏植入性电子设备患者的围术期管理 指南 其它

2022年4月,英国心律学会(BHRS)发布了心脏植入性电子设备患者的围术期管理指南。本文主要针对正在接受外科干预的心脏植入性电子设备患者的管理提供使用指导。

2014 BSAC 移植心脏电子设备感染的诊断预防和管理指南 其它

2014年10月,英国抗菌化疗学会(BSAC)联合多个学会共同发布了关于移植心脏电子设备感染的诊断预防和管理指南。

2024 FDA指南:医用电气设备、医用电气系统和实验室医疗设备的基本安全和基本性能 - 合格评定认可计划 (ASCA) 计划的标准特定信息 指南 其它

本指南提供了有关如何将基本安全和基本性能标准纳入合格评定计划(以下简称 ASCA 计划)的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南合格评定认可计划 (ASCA) 计划中进行了描述。

2024 FDA指南:针对诊断 X 射线设备制造商的辐射控制法规 指南 其它

本指导文件仅涉及 FD&C 法案的电子产品规定以及实施这些规定的法规中适用于诊断 X 射线设备的要求。

成人无创通气设备相关面部压力性损伤风险评估与预防指南 指南 其它

2024-09-10

暂无更新

成人无创通气设备相关面部压力性损伤风险评估与预防指南根据最佳证据、临床实际情况以及专业人员判断形成,可为临床医护人员和管理者进行科学决策提供循证依据。

FDA指南:牙科骨移植材料设备的动物研究 - 上市前通知 (510(k)) 提交 指南 其它

本指导文件草案提供了FDA关于动物研究的建议,以支持牙科骨移植材料设备的上市前通知(510(k))提交。这些建议可能有助于制造商遵守这些设备的一些特殊控制措施。

FDA指南:评估产生组织加热和/或冷却的医疗设备的热效应 指南 其它

本指导文件草案提供了FDA关于评估医疗器械热效应的测试建议。本指南适用于因设备使用而产生组织温度变化(即加热和/或冷却)的器械。

FDA指南:用于支持患者监护的非侵入式远程监护设备的执行策略 指南 其它

在COVID-19出现后,FDA于2020年3月首次发布了该指南,以提供一项政策,帮助扩大非侵入性远程监测设备的可用性和能力,以解决PHE问题。

2022 英国共识建议:心脏植入式电子设备患者的磁共振成像 指南 其它

磁共振成像(MRI)已经成为一系列疾病诊断的基本组成部分,本文主要针对心脏植入式电子设备患者安全进行磁共振成像检查提供共识指导建议。

奥斯卡临床医疗指南:可穿戴心脏复律除颤器设备 (CG019) 指南 其它

2022-04-25

奥斯卡 Oscar

体外除颤器是应用于胸壁的医疗设备,当发生心脏骤停时可以刺激心脏中的电流。如果应用得当,独立式体外除颤器,如自动体外除颤器(AED),已被证明对经历心脏骤停的人具有挽救生命的作用。

2020 EHRA共识文件:心脏植入电子设备感染的预防、诊断和治疗 其它

2020年2月,欧洲心律学会(EHRA)发布了心脏植入电子设备感染的预防、诊断和治疗共识,并得到了美国心率学会(HRS)、亚太心率学会(HPHS)等多家学会组织的支持。本文描述了当前关于心脏植入性电子

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