FDA指南：用于支持患者监护的非侵入式远程监护设备的执行策略
2023-10-19 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
在COVID-19出现后，FDA于2020年3月首次发布了该指南，以提供一项政策，帮助扩大非侵入性远程监测设备的可用性和能力，以解决PHE问题。
中文标题：
FDA指南：用于支持患者监护的非侵入式远程监护设备的执行策略
英文标题：
Enforcement Policy for Non-Invasive Remote Monitoring Devices Used to Support Patient Monitoring
发布机构：
发布日期：
2023-10-19
简要介绍：
在COVID-19出现后，FDA于2020年3月首次发布了该指南，以提供一项政策，帮助扩大非侵入性远程监测设备的可用性和能力，以解决PHE问题。当时，FDA表示，本指南中描述的政策仅在卫生与公众服务部(HHS)根据《公共卫生服务法》(PHS Act)第319条宣布的与COVID-19相关的公共卫生紧急情况期间有效。2023年3月13日，FDA在联邦公报公告“2019冠状病毒病(COVID-19)相关指导文件”1中宣布，该指导文件正在修订中，以便在COVID-19 PHE声明到期后180天内继续有效，并且在此期间，FDA打算进一步修订该指导文件。
相关资料下载：
Guidance-Non-Invasive-Remote-Monitoring.pdf
Guidance-Non-Invasive-Remote-Monitoring.pdf
