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化学药物急性毒性试验技术指导原则 其它

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癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则 其它

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国际多中心药物临床试验指南(试行) 其它

国际多中心药物临床试验指南(试行)

抗菌药物临床试验技术指导原则 其它

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儿科人群药物临床试验技术指导原则 其它

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膀胱过度活动症药物临床试验指导原则 其它

膀胱过度活动症药物临床试验指导原则

抗抑郁药的药物临床试验指导原则 其它

抗抑郁药的药物临床试验指导原则

随机对照交叉临床试验报告规范 其它

2019-06-04

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有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改

原料药和制剂的稳定性试验 指南 其它

本指南交叉引用了国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)发布的一系列相关文件和其他世卫组织指南。

儿童肺功能系列指南(六):支气管激发试验 其它

气管和支气管受各种物理、化学、药物、变应原等刺激后所引起的气道阻力(Rrs)变化称为气道反应性(airway responsiveness,AR)。正常气道对轻微刺激不发生收缩反应或仅有微弱反应,是正常生理反应。气管和支气管受轻微物理、化学、药物、变应原等刺激后,Rrs明显增高的现象称为气道高反应性(airway hyper-responsiveness,AHR)。其是基于气道慢性炎症的一种病理生

儿童肺功能系列指南(五):支气管舒张试验 其它

支气管舒张试验(bronchodilation test,BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test),是指对于已有气流阻塞的患者,应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist,SABA)]后重复测定肺功能,以评价气流阻塞可逆程度的试验,是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊

医疗器械临床试验质量管理规范 其它

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抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 指导原则 其它

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E9(R1) 临床试验统计原则:附录:临床试验中的估计值和敏感性分析 指导原则 其它

为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策,应提供对特定医疗状况的治疗(药物)的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性,人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个

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