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随机对照交叉临床试验报告规范
其它
2019-06-04
有证据表明,随机对照试验的报告质量不是最佳的。缺乏透明的报告会阻碍读者判断试验结果的可靠性和有效性,阻止研究人员提取信息进行系统评价,并导致研究浪费。制定了《综合报告标准》(CONSORT)声明,以改
儿童肺功能系列指南(六):支气管激发试验
其它
2017-02-20
气管和支气管受各种物理、化学、药物、变应原等刺激后所引起的气道阻力(Rrs)变化称为气道反应性(airway responsiveness,AR)。正常气道对轻微刺激不发生收缩反应或仅有微弱反应,是正常生理反应。气管和支气管受轻微物理、化学、药物、变应原等刺激后,Rrs明显增高的现象称为气道高反应性(airway hyper-responsiveness,AHR)。其是基于气道慢性炎症的一种病理生
儿童肺功能系列指南(五):支气管舒张试验
其它
2017-01-20
支气管舒张试验(bronchodilation test,BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test),是指对于已有气流阻塞的患者,应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist,SABA)]后重复测定肺功能,以评价气流阻塞可逆程度的试验,是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊
E9(R1) 临床试验统计原则:附录:临床试验中的估计值和敏感性分析
指导原则
其它
为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策,应提供对特定医疗状况的治疗(药物)的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性,人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个