2023-05-25
RhD抗原是Rh血型系统最具免疫原性的抗原，可导致溶血性输血反应(HTRs)和胎儿与新生儿溶血病(HDFN)。本共识细化RhD血型检测策略，为实现不同RhD血型患者精准输血。
2024-12-27
本共识旨在总结抗CD47抗体药物对输血相容性检测的干扰，并推荐使用乏IgG4抗人球蛋白试剂和抗独特型抗体等方法去除干扰，为临床安全输血提供保障。
输血相容性检测自动化技术规范化应用中国专家共识
共识
其它
2024-09-25
中国输血协会临床输血管理学专业委员会召集了临床输血、输血相容性检测、管理、生产及维修等领域的专家，根据国内外临床研究成果、调研、调查数据和相关临床实践经验共同制定此专家共识。
2020-02-20
输血相容性检测室内质量控制( 以下简称室内质控) 是输血实验室质量控制保证体系的一部分，目的是保证检测质量，满足检测要求，判断检测结果是否达到预期标准，对质量问题及时发现并采取措施补救以防止再次发生。
2021-04-30
随着肿瘤免疫靶点的不断发现及抗体研发技术的持续变革，抗体药物在临床上的应用越来越广泛。但有些靶点不仅在肿瘤细胞上表达，而且在红细胞上也有表达，故临床上针对相应靶点抗体的应用可能会对输血相容性检测产生干
2021-07-15
血小板减少或功能异常的患者常需要输注血小板,部分患者多次输注后可发生血小板输注无效,表现为输注足够剂量血小板后临床症状未明显改善、血小板计数未明显升高等,造成临床治疗的困难。输注经配型的相容性血小板是
2023-11-22
编写《成品输液物理稳定性与相容性检查指标专家共识》，旨在为成品输液质量检查和研究提供科学、简单、快速、可行的检查方法及标准。
医疗器械生物相容性试验的国际标准和法规更新
政策
其它
2024-02-20
国际医疗器械生物相容性标准和法规的更新，在于通过生物评估指标（如材质、物理/化学特性等）来决定是否进行相关试验，从而减少实验动物使用量。这对我国医疗器械相关规范性文件的完善提供了参考。
2020-10-21
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》。
2024 FDA指南：医疗器械的生物相容性测试 - 合格评定认可计划 （ASCA） 计划的标准特定信息
指南
其它
本指南提供了有关如何将医疗器械生物评价标准纳入合格评定计划认可计划（以下简称 ASCA 计划）的信息。ASCA 计划在 FDA 的指南草案《合格评定认可计划 （ASCA） 计划》中进行了描述。
