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FDA指导文件:远程监管评估问答 指导原则 其它

美国食品和药物管理局(FDA)宣布为行业提供一份名为“进行远程监管评估--问答”的指南草案。

远程智能临床试验专家共识 共识 其它

远程智能临床试验(decentralized & digitalized clinical trials,DCT)是一种贯彻“以受试者为中心”理念,不局限于中心化访视(

FDA指南:药敏试验(AST)系统设备–更新设备标签中的断点 指南 其它

FDA发布本指南是为了提供建议,以更新药敏试验(AST)系统器械标签中的药敏试验解释标准(STIC)(也称为“断点”),以响应FDA认可的药敏试验解释标准网站上发布的断点更新。

FDA选择唯一设备标识的更新:有关某些设备的全球唯一设备标识数据库要求的政策 指导原则 其它

FDA 已经为 I 类设备的贴标商制定了这份指南草案,以修订“第 III 部分”。指南中关于 I 类和未分类设备的标准日期格式、UDI 标签和 GUDID 提交要求的政策:唯一

2021 TSR实践指南:远程放射学 其它

土耳其放射学会 (TSR) 远程放射学实践指南的此更新旨在为参与提供远离患者附近的成像服务的所有各方提供参考框架。包括相关定义和一般原则,特点组织方式和执业主体资格,列出技术问题,解决归档和文件、安全

2020 AHA政策声明:远程通讯心肺复苏 其它

2020年3月,美国心脏协会(AHA)发布了远程通讯心肺复苏的政策声明,文章主要描述了院外心跳骤停对工众健康的影响并针对远程通讯心肺复苏的构建和维护提供指导。

2014 ATA临床指南:远程病理学 其它

2014年8月,美国远程医疗协会(ATA)发布了远程病理学临床指南。

县级综合医院设备配置标准 标准 其它

本标准规定了县级综合医院万元及以上设备配置的基本原则,并根据医院规模提出设备配置的品目和数量。本标准适用于不超过1500床位规模的县级综合医院。

2022 NICE 医疗技术创新简报:TriageHF Plus用于远程监测心脏植入式电子设备存在心力衰竭或恶化心力衰竭风险的患者【MIB298】 其它 其它

本简报中描述的技术是TriageHF Plus。这是一个包括心力衰竭风险评分(HFRS)、在线数据管理平台和电话评估的护理途径。

FDA唯一设备标识系统:唯一设备标识符 (UDI) 的形式和内容 指导原则 其它

本文件旨在帮助标签商和 FDA 认可的发布机构遵守唯一设备标识符 (UDI) 标签要求,包括阐明 FDA 对 21 CFR 801.40 下某些要求的解释。 具体而言,本指南描述了有关 UDI 形式和

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南 其它

医疗设备数据系统,医疗图像存储设备和医疗图像通信设备:工业和食品药品监督管理局工作人员指南

远程心电图危险分级诊断的中国专家共识 共识 其它

如何更好地应用远程心电图诊断,为患者提供临床就医指导,平衡医疗获益和风险,亟需对远程心电图诊断进行危险分级。

关键可及性医院远程医疗指南 2022 指南 其它

2022-09-01

暂无更新

关键可及性医院远程医疗指南

2022 APLAR建议:风湿病远程医疗实践 共识 其它

2022年1月,亚太风湿病学联盟协会(APLAR)发布了风湿病远程医疗实践建议。COVID-2019的流行使远程医疗在风湿科中应用,本文主要针对风湿病远程医疗实践提供指导建议。

5G远程超声技术应用专家共识 其它

5G 不仅带来传输效率的百倍提升,更重要的在于其基于“万物互联”的总体规划和思考,构造了全行业、多场景的数字化变革(工业4.0、智慧园区、无人驾驶、智慧医疗等)。这一理念,与以

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