抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗肉瘤药物安全管理共识
共识
其它
2023-05-19
本共识旨在联合用药的过程中有效规避药物不良事件，改善患者生活质量，以期避免治疗中断，延长生存期。
A 型血友病（VIII 因子缺乏）和 B 型血友病（IX 因子缺乏）患者有频繁的出血发作，可以通过输注缺失的凝血因子（分别为 VIII 因子或 IX 因子）或用非凝血因子来治疗或预防替代药物，例如 e
二肽基肽酶4（DPP‑4）抑制剂和二甲双胍联合应用，针对2型糖尿病不同的病理生理缺陷发挥机制互补、协同增效的降糖作用。DPP‑4抑制剂/二甲双胍固定剂量复方制剂（FDC）和等剂量DPP‑4抑制剂、二甲
2024-10-10
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对葡醛酸钠注射制剂（包括葡醛酸钠注射液、注射用葡醛酸钠、葡醛酸钠氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。
FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示
其它
其它
2024-05-08
该指导原则草案讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用产品，包括凝胶、软膏、乳膏和液体制剂等剂型的眼用制剂的一些质量考虑，涵盖质量研究中微生物学、可见颗粒物、可提取物和可浸出物、杂质和降解产物、稳定性研究等
2023-08-29
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）说明书内容进行统一修订。
2023-04-27
从生物制剂的应用原则与方法、疗效与安全性、患者的筛查与监测、常见问题与对策以及特殊人群应用的注意事项等方面,为临床医生提供具体的指导意见。
2023-03-24
为进一步完善仿制药参比制剂管理，促进我国仿制药高质量研发，国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药参比制剂调整程序（试行），现予发布，自发布之日起施行。
2022-10-28
钙通道阻滞剂（calcium channel blockers, CCB）是我国高血压患者最常用的降压药物类型。大型高血压患病率调查（2012年至2015年）结果显示，CCB在我国作为高血压单药疗法使
2021-12-01
生物制剂已经成为银屑病的主要系统用药，在治疗中重度、难治性及特殊类型银屑病方面发挥积极而有效的作用。随着我国批准用于银屑病治疗的生物制剂逐渐增多，特别是基于我国人群结核病和乙型肝炎患病率较高等现实情况
2021-09-27
目前已从三七中分离、提取、鉴定出了百余种化合物,基本阐明了三七中主要化合物的结构组成,其中三七总皂苷(Panax notoginseng saponins,PNS)是三七的主要有效成分。
2020-12-03
为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，促进合理用药，我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头制定了《质子泵抑制剂临床应用指导原则（2020年版）》。
2020-08-21
2020年8月，国际益生菌和益生元科学会(ISAPP)针对合生元制剂的定义和范围发布了共识声明。ISAPP于2019年5月组成专家小组审议合生元制剂的定义和范围，专家组更新了合生元的定义，为&ldqu
2020-05-08
卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，70%的卵巢癌患者就诊时已是临床晚期。卵巢癌首选治疗模式为肿瘤细胞减灭术联合以铂类为基础的化疗。虽然大多数患者经过初始治疗可获得临床缓解，但仍有70%的患者在3年内复
2018-12-20
传统降糖药物在糖尿病的治疗中发挥着巨大的作用，但是由于糖尿病发病机制的复杂性，传统降糖药物仍然不能满足临床需要。因此,开发具有新作用机制的抗糖尿病药物具有十分重要的意义。 近年涌现出一些与传统降糖药物作用机制迥异的新药，二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂即是其中之一、目前已问世的 DPP-4抑制剂有几十种 ，国内上市的有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀、 这些药物被统称为格列汀(
