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原料药和制剂的稳定性试验 指南 其它

本指南交叉引用了国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)发布的一系列相关文件和其他世卫组织指南。

甘草酸制剂肝病临床应用专家共识 2016 其它

2016-06-08

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发布日期:2016-02-01 英文标题:Expert consensus on clinical application of glycyrrhizin preparation in the treatment of liver diseases  制定者:甘草酸制剂肝病临床应用专家委员会 出处:临床肝胆病杂志, 2016, 32(5): 844-852  内容介绍: 为了规范与优化甘

2016 甘草酸制剂肝病临床应用专家共识 其它

为了规范与优化甘草酸制剂的临床应用,为临床医生的实际工作提供指导与参考,《中华实验和临床感染病杂志(电子版)》和《中国肝脏病杂志(电子版)》编辑部组织国内部分感染病学与肝病学专家召开了甘草酸制剂临床应用专家研讨会,对相关循证医学证据进行广泛讨论总结,形成了《甘草酸制剂肝病临床应用专家共识》。

降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识 共识 其它

本共识对SPC 的临床应用优势及临床研究进行了阐述,并制定了ASCVD 防治血脂管理路径,对SPC 的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。

α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识 共识 其它

2024-02-29

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中国老年医学学会内分泌代谢分会组织国内专家编写本共识,对常用AGI 药理学特征、作用机制、临床应用和注意事项梳理总结,旨在提高临床使用规范性,为患者带来更多获益。

中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》。

消炎止咳制剂处方药说明书修订要求 政策 其它

根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

质子泵抑制剂审方规则专家共识 共识 其它

为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用,为处方适宜性审核提供参考,重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》,发起“质子泵抑制剂审方规则制订项

化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求 指导原则 其它

为规范和指导化学药品吸入液体制剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原

2019 日本建议:正确使用SGLT-2抑制剂 其它

日本糖尿病学会于2019年8月6日发布了《关于正确使用SGLT2i专家建议》的日文版本,英文版本于2019年11月15日发布。主要内容包括: 1.关于SGLT-2i使用的一般建议。 2.与SGLT-2i相关的不良反应及对策,如: ➤严重低血糖(应如何减少胰岛素、磺脲类药物剂量) ➤酮症酸中毒 ➤脱水/脑梗死以及其他与脱水相关的并发症 ➤皮肤不良反应 ➤泌尿生殖系统感染

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则 其它

化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则

免疫检查点抑制剂相关感染诊治建议 其它

免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)已成功应用于多种恶性肿瘤治疗,其中程序化细胞死亡蛋白(programmed death 1, PD-1)/程序化细胞死亡配体-1(programmed death ligand 1, PD-L1)抑制剂近年来开始用于非小细胞肺癌中。目前认为PD-1/PD-L1抑制剂具有较小的副作用,并不会增加感染风险。但目前出

紫杉醇制剂超敏反应预处理指导意见 其它

紫杉醇是一种作用于微管的细胞毒类抗肿瘤药物,广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、食管癌及胃癌等恶性肿瘤的治疗。紫杉醇常见的不良反应之一是超敏反应,这使紫衫醇的临床应用受到限制,患者的用药机会减少,严重超敏反应甚至危及患者的生命。大剂量糖皮质激素加组胺H1 和H2 受体拮抗剂预处理用药可在一定程度上预防超敏反应的发生,降低超敏反应的严重程度。然而,说明书推荐的预处理方案因剂型和厂家不同而有所差异

2019 CDA实践指南:生物制剂治疗银屑病 其它

2019年2月,加拿大皮肤病学学会(CDA)更新发布了生物制剂治疗银屑病指南,主要目的是针对接受生物制剂治疗的银屑病患者提供实践指导。

2024 新加坡共识指南:中重度特应性皮炎的管理—整合生物制剂,Janus激酶抑制剂和传统疗法(更新版) 指南 其它

2024-11-29

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特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是皮肤干燥,局部红色鳞状斑块,强烈瘙痒和皮肤疼痛。本文补充了2016年新加坡应性皮炎治疗指南,重点关注中重度疾病的新疗法。

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