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金属缆线缆索系统注册审查指导原则 指导原则 其它

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》,现予发布。

金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则》。

气道内金属支架临床应用中国专家共识 其它

2021-02-20

暂无更新

气道金属支架是治疗气管、支气管狭窄的重要手段,可迅速重建气道,缓解呼吸困难等症状。近三十年来,气道支架技术得到了迅速发展,临床应用越来越广泛,但缺乏临床应用共识。为规范气道金属支架技术的临床应用,世界

非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则 指导原则 其它

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制定和修订了《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》,现予发布。

可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则

金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订) 指导原则 其它

金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则

FDA指南:骨科器械上金属涂层和/或磷酸钙涂层的表征 指南 其它

本指导文件草案提供了FDA关于支持骨科器械金属涂层和/或磷酸钙涂层上市前提交的信息的建议。本指南适用于骨科器械上的金属涂层、磷酸钙涂层或金属和磷酸钙双重涂层。这些建议反映了当前的审查做法,旨在促进一致

增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》。

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则》。

2023 SIR立场声明:血管内放置金属支架治疗慢性髂股静脉阻塞 共识 其它

慢性髂股静脉梗阻通常在慢性静脉疾病的病理生理中起核心作用,本文主要介绍了金属支架治疗慢性髂股静脉阻塞的相关内容,针对血管内支架放置的使用提出了15项建议。

2020 ESGE指南:自膨式金属支架治疗梗阻性结肠和结肠外肿瘤 其它

2020年4月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)更新发布了自彭式金属支架治疗梗阻性结肠和结肠外肿瘤指南,该指南是对2014年版指南的更新。指南主要针对自彭式金属支架治疗梗阻性结肠和结肠外肿瘤的相关内容

2014 ESGE临床指南:自膨式金属支架治疗梗阻性和结肠外肿瘤 其它

2014年10月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)发布了自膨式金属支架治疗梗阻性和结肠外肿瘤的临床指南。

介入放射学会关于血管内金属支架置入术治疗慢性髂股静脉阻塞的立场声明 共识 其它

本共识阐述介入放射学学会(SIR)对金属支架血管内治疗慢性髂股静脉阻塞的立场。SIR认为使用血管内支架置入术治疗慢性髂股静脉阻塞可能对选定的患者有帮助,但风险和益处尚未在精心设计的随机研究中得到充分量

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