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2024 FDA指南:解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案
指南
其它
本指南修订并取代了2014年6月发布的题为“互联网/社交媒体平台:纠正有关处方药和医疗器械的独立第三方错误信息”的行业指南草案。
FDA指导原则:使用饮食管理的先天性代谢错误:在药物产品开发的临床试验中优化和标准化饮食的注意事项:行业指南
指导原则
其它
本指南描述了食品和药物管理局 (FDA) 关于如何在临床试验中优化和标准化饮食管理的当前建议,以开发治疗先天性代谢障碍 (IEM) 的药物,其中饮食管理是患者代谢的关键组成部分。 控制。 在进入临床试