本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的,该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南,以帮助解决开发非成瘾
2023-06-25
11个建议提供了关于何时、如何以及对谁应考虑进行阿片类药物逐渐停用的建议,同时强调需要考虑每个人的目标、价值观和偏好。
2023-06-25
疼痛和疼痛相关疾病是全球残疾和疾病负担的主要原因,长期阿片类药物通常用于治疗疼痛。减少剂量或停药(处方精简)可能是具有挑战性的。本文主要针对使用阿片类药物镇痛处方精简提供指导建议。
2023-06-09
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
急性疼痛临床护理标准中阿片类药物镇痛管理的完整版本描述了每项质量声明对患者及其家人、临床医生和卫生服务组织的意义,并提供了当地监测指标。它包括有关使用临床护理标准的信息,以及该标准的背景和证据来源。
本指南是根据《促进患者和社区的阿片类药物恢复和治疗 (SUPPORT) 法案》第 3001(b) 节的法定要求编写的,该法案指示食品和药物管理局 (FDA) 发布 或更新现有指南,以帮助解决开发非成瘾
2019-01-30
围手术期使用的非阿片类药物种类繁多,不同药物对患者疼痛管理和预后产生哪些影响,成为近年来加速康复外科关注的核心内容之一。共识介绍了目前围手术期常用的非阿片类镇痛药、各种药物的应用方案、药物间相互作用以及特殊人群中的应用注意事项。旨在规范围手术期疼痛管理时非阿片类镇痛药的选择和应用。临床医师围手术期安全、合理、有效地应用非阿片类镇痛药,有助于完善围手术期规范化疼痛管理,改善患者预后。
2022-12-22
非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多,为科学引导和规范我国此类药物的临床研发,药品审评中心组织撰写了《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》,并形成征求意见稿。
2022-05-01
该指导原则阐述了FDA目前对下列3方面的具体看法:用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的临床试验方案、其说明书中关于消除或减少阿片类药物使用的描述以及这类药物的加快审批程序。
2022-05-08
FDA发布了“用于急性疼痛的非阿片类镇痛药的开发供企业用的指导原则草案”,详细介绍该指导原则,期望对中国这类药物的临床研究及其监管有所帮助。