2016年10月，美国东部创伤外科学会(EAST)发布了成人胰腺损伤的管理指南，外伤性胰腺损伤比较少确与发病率和死亡率相关，包括急性出血，胰漏，胰腺脓肿，瘘管以及胰腺炎科等。本文主要为胰腺损伤患者最佳治疗提供循证指导。
2021-01-12
2021年1月，Fleischner学会发布接受分子靶向药物以及免疫检查点抑制剂治疗患者药物相关性肺炎的胸部CT诊断和临床管理的意见书。本文主要总结了在分子靶向药物和癌症免疫治疗的新兴时代药物相关性肺
2024-01-18
为进一步规范和指导药物免疫毒性的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织制定了《药物免疫毒性非临床研究技术指导原则》。
2023-09-27
为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，药审中心组织起草了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》。
2024-11-07
该计划书主要介绍该共识目标人群、共识制订工作小组的组成、临床问题的提出与收集、证据筛选和汇总以及推荐意见的产生等共识制订方法和流程，使之更加规范与透明。
《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明
政策
其它
2023-07-10
我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》工作程序进行了修订，现面向社会征求意见。
2017-05-05
HCV感染导致的肝脏疾病是一个全球性的公共卫生问题，全球约1.5亿人感染HCV，澳大利亚约为230470人。澳大利亚丙型肝炎患者约75%被诊断，但治疗率仍然低于国际标准，只有26%的患者接受了治疗。自2007年以来，每年治疗的人群比率都保持不变，为1%。2016年3月1日，澳大利亚成为公开资助所有ＨＣＶ感染者使用直接抗病毒药物（DAA）的少数发达国家之一。澳大利亚的医疗保健系统是由政府和私立机构组
咳嗽是最常见的临床症状之一，本文的主要目的是整理近期更新的CHEST慢性咳嗽指南中的儿科部分，未全科以及专科医生再评估和管理慢性咳嗽儿童患者时提供指导。
2020-09-27
每年欧洲心脏病学会（European Society ofCardiology，ESC）大会上的一个主要亮点是出版ESC临床实践指南。今年公布了包括《2020年ESC NSTEACS管理指南》在内的
2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-无反应非肌肉浸润性膀胱癌：开发用于治疗的药物和生物制品
指南
其它
本指南为开发用于治疗卡介苗 （BCG） 无反应的非肌肉浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者的药物和生物制品提供了建议。
2023-03-14
药审中心在中国药品监管科学行动计划第一批重点项目“纳米类药物安全性评价及质量控制研究”的研究中，已起草并发布了纳米药物质量控制、非临床药代动力学、非临床安全性评价研究三个技术指
2021-12-01
该指南就NOACs在心房颤动患者应用的16 种场景提出实用指导。该文通过与2018 版“指南”进行对比，对更新内容进行详细解读，以期为临床应用抗凝药物提供参考。
