本指南的目的是提供有关使用国际标准ISO 10993-1“医疗器械生物学评估-第1部分：风险管理过程中的评估和测试”的进一步澄清和更新信息，以支持向FDA的申请。
胃肠道错构瘤性息肉病综合征是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，与良性和恶性肠道和肠外肿瘤的风险增加有关。它们包括 Peutz-Jeghers 综合征、幼年性息肉病综合征、
本简报中描述的技术是TriageHF Plus。这是一个包括心力衰竭风险评分(HFRS)、在线数据管理平台和电话评估的护理途径。
2021-11-18
目标：本文提供了最新的 GRADE 指南，介绍系统评价和卫生技术评估的作者以及指南制定者如何评估针对测试准确性 (TA) 的证据体的结果和证据确定性（也称为证据质量或估计可信度）。
2022-08-23
本文主要针对降低低密度脂蛋白胆固醇的非他汀类治疗提供共识指导。
2024-02-16
使用他汀类药物治疗的高脂血症患者仍然存在残余心血管（CV）风险。Omega-3 多不饱和脂肪酸有可能降低甘油三酯 (TG) 水平持续升高的他汀类药物治疗患者的残余心血管风险。
2022-11-21
英国关于有癌症易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病变异的女性癌症风险临床管理的共识建议
血管紧张素转换酶2 (ACE2)在肺的上皮细胞中丰富，在那里它作为细胞受体并形成肾素-血管紧张素途径的一部分。
FDA 指导文件：甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨糖醇溶液和其他二乙二醇和乙二醇高风险药物成分的检测
指南
其它
本指南提供了有关遵守适用法规要求的信息和建议，以帮助制药商、再包装商、其他高风险药物成分供应商和复方制剂商防止使用被DEG或EG污染的甘油和其他高风险药物成分。
2022-11-21
本文主要针对具有生殖系致命变异癌症易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌症风险的临床管理提供共识建议。
2023-03-09
在缺乏基于证据的建议的情况下，PAP 的使用受外科医生经验的指导，并导致抗菌物质的异质性使用。在这项工作中，我们总结了当前关于 PAP 使用的科学文献，并根据与手术和患者相关的风险因素提出了建议。
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一级和二级预防策略主要依赖于高血压和高胆固醇血症的管理。
2021-02-03
因本版指南内容较多，本文重点分享与内分泌科医师关系密切的 T2D心血管风险评估与防治 CVD 的降糖药选择相关部分。
