2016年8月，癌症支持疗法多国学会(MASCC)联合欧洲肿瘤内科学会(ESMO)共同发布了关于催吐药风险分类及抗肿瘤药物致吐性评估的共识建议，使用以前指南更新相同的框架，抗肿瘤药物催吐风险分为四类，新的抗肿瘤药物致吐水平的分类，尤其针对口服药物。
2022-06-09
2022年6月，美国国家血脂协会（NLA）发布他汀类药物不耐受的科学声明，更新了他汀不耐受的定义，并针对他汀不耐受的识别和管理给出了具体建议。
2024 FDA指南：药物、生物制品和组合产品使用相关风险分析的目的和内容
指南
其它
本文件为行业和FDA工作人员提供了关于使用相关风险分析（URRA）的目的和内容的指导，以及如何使用URRA和其他信息来确定产品开发过程中的人为因素（HF）数据需求，并支持营销申请。
2023-01-08
在药物非临床安全性评价毒理学试验中，解剖病理学数据对受试物的后续临床试验和使用至关重要。解剖病理学数据主观性强，需要经验丰富的专题病理学家对相关数据进行综合分析，才能进行准确的诊断和书写合理的解剖病理
2022-09-06
抗胆碱能药物广泛用于治疗膀胱过度活动症 (OAB)，以及各种泌尿外科手术后膀胱症状的短期治疗。越来越多的证据表明抗胆碱能药物与痴呆症风险增加之间存在关联。因此，泌尿动力学、女性盆腔医学和泌尿生殖器重建
2017-01-03
2017年1月，美国麻醉医师协会(ASA)更新了术前禁食及应用相关药物降低肺吸入性风险的实践指南。
上述药物均为化疗药物，被称为高催吐风险化疗(HEC)。本文是对2017年MASCC/ESMO高催吐风险化疗建议的更新。
接受中度致吐性抗癌药物（MEC）治疗的患者约有30%-90%有发生呕吐的风险，本文主要更新了中度呕吐风险抗肿瘤药物用药后恶心呕吐的预防建议，包括考虑个体风险因素和优化支持性抗呕吐治疗的新建议。
2023-09-25
本文通过对该指南进行解读，帮助临床医生和研究人员积极识别、管理和干预他汀类药物不耐受综合征。
2023-11-03
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》。
2023-06-20
本文主要提出了接受改善病情药物（DMDs）治疗的多发性硬化症的诊断、随访和开始DMDs治疗之前感染风险的实用指南。
2017-05-08
高血压是全球疾病负担的主要危险因素，关于1级高血压和低至中度心血管风险患者是否需要进行抗高血压治疗的问题一直没有定论，本文主要针对这些问题达成了专家共识。
《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明
政策
其它
2023-07-10
我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》工作程序进行了修订，现面向社会征求意见。
