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2017 ASRA实践建议:局部麻醉药全身毒性
其它
美国区域麻醉和疼痛医学学会(ASRA)第3版关于局部麻醉药全身毒性的实践建议建议是基于2010年建议的临时更新,文章主要聚焦关于脂质复苏机制的新信息,更新频率估计,超声引导的预防作用,病例呈现模式的变化以及局部浸润麻醉和布比卡因脂质体的有限信息。更新了关于局麻药全身毒性的预防,识别和治疗建议。
静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则
指导原则
其它
2022-05-23
随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高,麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前,临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用,但仍存在对于具有更理想的有效性
FDA的《长效局部麻醉药开发供企业用指导原则草案》介绍
指导原则
其它
2023-05-30
而我国目前尚没有类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则的主要内容,期望对我国这类药物的开发研究及其监管有所帮助。
静脉麻醉药的临床评价技术指导原则(征求意见稿)
指导原则
其它
2021-12-07
静脉麻醉药是指通过静脉途径给药,用于外科手术或手术室外有创诊疗操作等全身麻醉或镇静的药物。为提高此类药物的研发效率,规范临床试验设计,药品审评中心组织撰写了《静脉麻醉药的临床评价技术指导原则》,并形成
麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求
政策
其它
2024-03-26
为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务。
国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见
政策
其它
2023-11-06
为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。
云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理关键环节质控专家共识
共识
其它
2022-09-14
麻醉药品、第一类精神药品一直以来都是医疗机构特殊管理的药品。虽然国家层面出台了相关政策及法规,但是医疗机构在政策执行的过程中存在政策理解不到位、执行不统一的问题。为规范云南省医疗机构麻醉药品、第一类精