2023-02-28
3D可视化技术在肝胆外科有独特的应用价值，本共识基于上海东方肝胆外科医院大量的病例资料，结合肝胆外科和影像医学探讨3D可视化技术的临床应用，旨在为肝胆外科良恶性疾病的术前精准诊断和治疗方案的规划、手术
真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则
指导原则
其它
2022-09-15
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》。
ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
指南
其它
2022-04-26
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则
政策
其它
2022-09-08
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。本文为Q3D（R2）元素杂质指导原则中文版。
【英文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则
政策
其它
2022-09-08
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。本文为Q3D（R2）元素杂质指导原则英文版。
【中文】ICH指导原则：元素杂质指导原则Q3D（R2)）
指导原则
其它
2022-04-26
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
2024-05-09
本标准规定了血清 25-羟基维生素 D2和 25-羟基维生素 D3检测的常规方法-同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要求，包括试剂配制、样品制备、仪器检测、数据分析等内容。
本文主要介绍了CYP2D6, CYP3A4和CYP1A2与抗精神病药物之间的基因-药物相互作用，并确定了需要调整治疗的存在基因-药物相互作用的药物。
2024-04-09
本文主要提供了关于运动训练在降低CKD患者CV和总体负担中的作用的循证数据。
