本指南的目的是帮助研究性新药 (IND) 申请的发起人和生物许可申请 (BLA) 的申请人通过提供系统的、风险的建议来确定对治疗性蛋白质进行药物-药物相互作用 (DDI) 研究的必要性基于的方法。
2023-12-20
《药理学简明指南 2023/24》是该系列两年期出版物中的第六本。《简明指南》以表格形式提供了约 1800 个药物靶点的关键特性以及与约 3900 个配体的约 6000 种相互作用的简明概述。
2023-08-31
这些针对 COVID-19 疫苗的蛋白质亚单位疫苗平台的临时建议总结了之前针对蛋白质亚单位 COVID-19 疫苗的临时建议
饮食蛋白质摄入量的变化会从代谢上影响肾脏功能。然而，关于长期摄入较高蛋白质(HPI)对肾脏健康的潜在不良后果的知识还很缺乏。为了总结和评估HPI和肾脏疾病之间关系的现有证据，德国营养学会对系统评价(S
2021-12-28
C反应蛋白（CRP）是感染性疾病的辅助诊断指标之一。测定CRP的标本类型已不局限于血清，全血CRP检测在各级医疗机构，特别是妇幼保健机构、儿童医院已广泛开展。
2019-12-16
2019年12月，儿童肾脏营养专家组发布了儿童2-5期CDK患者及透析患者能量和蛋白质需求建议。小儿肾脏病的饮食管理在临床实践中充满不确定性，儿童肾脏营养专家小组针对儿童2-5期CDK患者及透析患者能量和蛋白质需求提供指导建议。
2014年7月，欧洲骨质疏松和骨关节炎临床经济学会(ESCEO)发布了关于膳食蛋白质和维生素D维持绝经后妇女肌肉骨骼健康的共识声明。
2022-11-08
FDA发布了“人用处方药治疗性蛋白质和选择药品说明书的免疫原性信息——内容和格式，详细介绍FDA的该指导原则，期望对我国这类药物的免疫原性信息的规范撰写和监管有帮助，并促进这类药品临床安全有效地使用。
2021-11-01
蛋白质在新陈代谢、维持体液和酸碱平衡以及抗体合成中起着至关重要的作用。膳食蛋白质是重要的营养素，分为：1) 动物蛋白质（肉、鱼、家禽、蛋和奶制品），以及，2）植物蛋白质（豆类、坚果和大豆）。饮食调整是
胃内容物误吸入肺是一种罕见但致命性的并发症，本文是对2017年ASA术前禁食指南的更新，主要内容涉及之前指南未提到的关于含碳水化合物的清液包含或不包含蛋白质，口香糖以及儿童禁食时间的相关内容。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
