2024-08-02
国家药品监督管理局药品审评中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。
2022-12-13
使用嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞的过继性细胞免疫疗法已成为治疗复发和/或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一种新方式。随着CAR T细胞产品获批的不断增加以及CAR T细胞疗法的
2020-10-23
本文主要针对亚洲地区儿童胃肠道疾病益生菌的应用提供指导建议。克劳氏芽孢杆菌被推荐作为急性病毒性腹泻口服补液的辅助治疗，还可用于预防抗生素相关性腹泻、艰难梭菌引起的腹泻以及作为根除幽门螺杆菌的辅助治疗。
本次简报中介绍的技术是T：SILM X2胰岛素泵。它用于控制1型糖尿病患者的血糖水平。创新方面是使用先进的算法和连续的血糖监测仪来预测低血糖和暂停胰岛素输送。
2022-10-20
TAUTEM研究结果提示新辅助放化疗联合局部切除将为早期浅表直肠癌患者实现器官保留奠定基础。
2024-03-15
本文旨在阐明其适用范围、剂量、不良反应以及其在成年急性淋巴细胞白血病与结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤患者中的合理使用。
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》医疗器械行业标准第1号修改单。
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。
2021-11-05
使用靶向生物制品和小分子药物的治疗进展在治疗慢性过敏性、自身免疫性和炎症性疾病方面取得了重大成功，特别是对于一些严重的、抗药性形式的患者。这得益于疾病表型的改进识别。尽管取得了这些成就，但并非所有严重
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》医疗器械行业标
偶然发现的肺结节 (IPN) 是常见的放射学发现，但加拿大各地对 IPN 的管理并不一致。本研究旨在根据多学科专家共识改进 IPN 管理，并提供建议以克服患者和系统层面的障碍。
了解人工智能的基本概念可能有助于介入放射科医生熟悉人工智能领域，从而促进理解和参与人工智能的开发和部署。基于模型复杂性的人工智能实用分类系统可以指导临床医生评估人工智能。
本文描述了伤害风险和可能伤害的层次结构。提供了指导在临床 IR 环境中部署 AI 的清单。随着人工智能的不断发展，人工智能医疗设备的监管和评估需要不断发展，以跟上并确保患者安全。
