FDA行业指南：E2D（R1） 批准后安全数据：个案安全报告管理和报告的定义和标准
指南
其它
ICH E2B 指南中提供了关于传输安全报告 （ICSR） 的具体结构、格式、标准和数据元素的详细指南。ICH E2C 指南中涵盖了关于定期报告汇总安全数据的指南。
2023 CPIC指南：CYP2D6, CYP2C19, CYP2B6, SLC6A4, 和HTR2A 基因型与血清素再摄取抑制剂抗抑郁药
指南
其它
文主要针对使用CYP2D6、CYP2C19和CYP2B6基因型结果来指导处方这些抗抑郁药提供指导建议。
该指南更新2015年CPIC的CYP2D6和CYP2C19基因型和SSRI剂量指南，总结了CYP2D6、CYP2C19、CYP2B6、SLC6A4 和HTR2A基因型对抗抑郁药剂量、疗效和耐受性影响。
他汀类药物可降低胆固醇，预防心血管疾病，是世界上最常用的处方药之一。他汀类药物相关的肌肉骨骼症状 (SAMS) 会影响他汀类药物的依从性，并最终会阻碍他汀类药物治疗的长期有效性。在他汀类药物治疗期间，
2024-01-23
本文对该指南相关内容进行解读,以期为我国5-HT再摄取抑制剂类药物个体化药物管理提供参考。
2021-06-06
特发性肾病综合征是世界大部分地区儿童最常见的肾小球疾病。即使在频繁复发的情况下，类固醇敏感性肾病综合征 (SSNS) 的儿童在维持正常肾功能方面通常也具有良好的预后。SSNS 的病程通常因高复发率和重
关于帕博利珠单抗用于辅助治疗 12 岁及以上人群切除的 2B 和 2C 期黑色素瘤的循证建议。
2024 DPWG指南：CYP2C9、HLA-A、HLA-B与抗癫痫药物的基因-药物相互作用
指南
其它
本文主要概述了CYP2C9和HLA-B与苯妥英、HLA-A和HLA-B与卡马西平、HLA-B与奥卡西平和拉莫三嗪的基因-药物相互作用。
本指南针对某些分子靶向肿瘤药物的儿科评估的早期规划，这些药物的原始新药申请 (NDA) 和生物制剂许可申请 (BLA) 预计将根据《联邦食品、药物》第 505B 条提交给 FDA。以及经 2017 年
关于 axicabtagene ciloleucel (Yescarta) 在 2 次或更多次全身治疗后治疗成人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤的循证建议。
2022年5月，意大利儿童变态反应和免疫学会(SIAIP)针对5-11岁伴过敏、哮喘和免疫缺陷儿童接种BNT162b2 mRNA COVID-19疫苗的管理提供指导建议。BNT162b2 mRNA C
2024-12-15
指南描述了他汀类药物治疗的优化，以减少SLCO1B1基因变异患者的副作用风险。此外，该指南指出，CYP2C9基因变异患者不需要调整磺脲类药物的治疗。
隆卡斯妥昔单抗 tesirine (Zynlonta)用于治疗2次或以上系统性治疗后复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤和成人高级别b细胞淋巴瘤的循证推荐。
