肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-01-19
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。
2020-10-15
结核病（TB）的发生(发展及转归取决于入侵结核分枝杆菌（MTB）的数量、毒力及机体免疫抵抗力。通过流式细胞术分析TB患者外周血淋巴细胞亚群有助于评估患者的免疫状况、免疫功能和免疫平衡。为临床制定免疫干
2020-10-04
2020年10月，国际治疗药物监测和临床毒性协会(IATDMCT)发布了钙调磷酸酶抑制剂细胞内浓度检测共识。对2种钙调磷酸酶抑制剂，他克莫司和环孢素A进行治疗药物监测可改善器官移植患者的管理。本文主要
2020-09-14
指南分别对与临床密切相关的三个大问题( Who、What、When)给予了推荐。为更好地指导基因检测在上皮性卵巢癌诊治中的应用,现就该指南进行解读。
2019-06-30
下一代测序(NGS)技术近年来在遗传病检测领域得到了广泛应用，以靶向测序及全外显子组测序为代表的技术已成为遗传病诊断的重要工具。全基因组测序(WGS)理论上可以同时检测单核苷酸变异、结构变异(含拷贝数变异)及线粒体变异等，有望进一步提升临床遗传检测的效能。由于WGS产生的数据涵盖受检者的几乎全部遗传信息，为了实现其临床意义以及妥善处理检测相关的复杂遗传咨询问题，39位医学遗传学专家共同探讨了wGS
2019-01-30
降钙素原(PCT)是早期、严重、侵袭性细菌感染的标志物，血清PCT<0.05 μg／L时多不支持细菌感染；血清PCT>2.00 μg／L需考虑脓毒症并提示病情严重；在进行结果判读时需注意结合临床表现，排除局部感染及非感染因素所致血清PCT升高；动态的血清PCT监测对病情的评估与预后判断非常重要，尤其在重症患儿。动态血清PCT监测可以指导临床抗菌药物使用，当血清PCT<0.25 μg／L排除细菌感染
2018-12-11
自20世纪60年代，甲胎蛋白（AFP）及癌胚抗原（CEA）被发现并应用于临床检验后，肿瘤标志物的概念已被医学界普遍接受，并受到全世界医学领域科学家们广泛重视和研究。目前已知的肿瘤标志物达上百种，广大临床医务工作者需要有指导医疗实践的文件，以适应目前临床检测的需要，为此制定“常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理”。
2018-02-07
英国胃肠病学会（ＢＳＧ）于２０１７ 年发布了新版肝脏血液检测结果异常的管理指南。本指南是在２０００ 年旧版的基础上，由指南开发小组对其进行细致的修订而形成的。修订成员包括患者，ＢＳＧ 肝脏专业委员会，英国肝脏研究协会，临床生化／英国皇家病理学会的专家咨询委员会，英国儿科胃肠病、肝病和营养学会，英国公共卫生协会，英国皇家全科医学学会，英国胃肠和腹部放射学会以及急救医学学会的代表。证据级别和推荐强度使
《指南》由国家卫计委个体化医学检测技术专家委员会编订，是国家卫计生委个体化医学检测技术系列指南之一，旨为临床实验室进行感染性疾病相关的个体化医学分子检测提供参考和指导。指南介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法、结果报告与解释、质量保证及临床应用等内容，主要适用于开展个体化医学分子检测的医疗机构临床检验实验室，同时供从事感染性疾病诊治的临床医师参考。
2017-07-12
第一代EGFR受体酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）主要用于EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。本文主要针对T790M基因突变检测的时机提出建议。主要建议内容涉及T790M突变检测的最佳时机；RGFR受体突变检测的样品，T790M突变最有效的检测方法，三代第EGFR TKI治疗T790M突变患者 。
2017-04-25
心肌肌钙蛋白(cTn)是现今心肌组织损伤时可在血液中检测到的特异性最高和敏感性最好的标志物，是诊断急性心肌梗死(AMI)以及对心脏疾病进行危险分层的最好标志物。 对于临床如何准确运用和科学解释cTn检测结果，国内外学术团体和专家学者已有很好的一致意见。各相关临床指南、专家共识或研究文献，都对临床急性冠状动脉综合征(ACS)患者检测cTn[包括高敏感方法检测cTn(hs－cTn)]的检测周转时间(T
2015年6月，美国肝病研究学会(AASLD)联合美国感染病学会(IDSA)共同发布了成人丙型肝炎感染的检测，管理和治疗建议,，包括直接抗病毒药物的使用。该新版指南在线发布于6月25日的《肝脏病学》杂志。
