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医疗器械产品技术要求编写指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。

危重症持续脑电图监测技术标准 指南 其它

重症监护病房(Intensive care unit,ICU)患者常存在昏迷、谵妄、癫痫发作、颅内压增高、脑缺血、脑水肿、颅内感染等神经系统急危重症,病情进展迅速,潜在风险高。

中成药临床综合评价技术规范(2021) 标准 其它

药品临床综合评价为药品上市后临床定位、资源配置、医保与基药准入等工作提供了 有效的依据。中成药临床综合评价除了满足一般药品综合评价 6 个维度外,还应考虑中医药 特色。

医疗器械临床评价技术指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械临床评价技术指导原则》。

自体富血小板血浆制备技术专家共识 其它

2021-07-25

中国输血协会

富血小板血浆(PRP)正成为生物治疗创面修复的新希望而备受医患双方的关注。为临床治疗提供制备规范化、具有质量控制的PRP制品是确保其疗效的前提和基础。本专家共识由中国输血协会输血管理学专业委员会牵头组

乳腺X射线系统注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》。

中药新药质量研究技术指导原则(试行) 其它

为进一步规范和指导中药新药质量研究,促进中药产业高质量发展,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药质量研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

眼底照相机注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《眼底照相机注册技术审查指导原则》。

5G远程超声技术应用专家共识 其它

5G 不仅带来传输效率的百倍提升,更重要的在于其基于“万物互联”的总体规划和思考,构造了全行业、多场景的数字化变革(工业4.0、智慧园区、无人驾驶、智慧医疗等)。这一理念,与以

泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《泌乳素检测试剂注册技术审查指导原则》。

肺部恶性肿瘤手术隔离技术专家共识 其它

2020-09-30

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《共识》包括手术护理人员资质、术前评估、手术设备和仪器、切口的保护、手术体腔探查、器械敷料管理、肿瘤的切除、肿瘤的取出、同期手术与重建手术、冲洗液的使用、物品清点等11个方面的内容,适用于传统开放手术

急性脑卒中多层螺旋CT检查技术专家共识 其它

2020-09-25

暂无更新

急性脑卒中是常见的脑血管疾病,是造成我国成年人残疾或死亡的重要原因之一。为降低急性脑卒中的致残率和病死率,必须在有效的抢救时间窗内进行疾病的快速诊断和治疗。多层螺旋CT具有成像速度快、对急性脑卒中早期

球囊扩张导管注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《球囊扩张导管注册技术审查指导原则》。

低频电疗仪注册技术审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低频电疗仪注册技术审查指导原则》。

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