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2024 FDA指南:REMS逻辑模型:将程序设计与评估联系起来的框架
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美国食品和药物管理局(FDA)宣布推出一份名为“REMS逻辑模型:将程序设计与评估联系起来的框架”的行业指南草案。该指南描述了FDA的风险评估和缓解策略(REMS)逻辑模型。