共查询到262条结果
【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
指导原则
其它
2022-05-24
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
指导原则
其它
2022-05-24
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
精液常规分析中国专家共识
共识
其它
2023-04-20
共识涉及精液常规分析内容、分析前准备、分析方法、质量控制、报告内容、存在问题与展望等方面内容,旨在为从事生殖医学、男科学及生殖检验专业的医务人员提供参考。
儿童多动症相关影响因素分析
共识
其它
2022-11-26
目的了解儿童多动症发生的相关影响因素,为其干预提供参考依据。方法选择2019年7月—2019年12月在该院治疗的37例多动症儿童作为病例组,再选择与病例组年龄等相近的106例非多动症儿童作
2021 ELN建议：骨髓发育不良的流式细胞术分析—分析前和技术问题
共识
其它
2021-12-11
2021年12月，欧洲白血病网(ELN)发布了骨髓发育不良的流式细胞术分析建议。流式细胞术（FCM）有助于疑似或确实骨髓增生异常综合征（MDS）患者的诊断和预后分层。
CCTS 专家共识：临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑 2015
其它
统计分析计划( statistical analysis plan，SAP) 是对 临床试验的统计学考虑及拟对数据进行统计分析的清 晰描述。统计分析计划可以是独立的文件，其内容涵 盖试验中所涉及的所有统计学考虑，且具有技术性和 可操作性，包括了设计的类型、比较的类型、随机化与 盲法、主要指标和次要指标的定义与测量、检验假设、 数据集的定义、疗效及安全性评价和统计分析的详细 计划。另外
