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2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:实验室值 指南 其它

本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。

患者报告结局在疗效评价中重要结局值(CIOVs)的确定与解读 解读 其它

随着患者报告结局测量(patient-reported outcome measures, PROMs)的广泛使用,越来越多的研究提出为特定的PROMs定义临床重要结局值(clinical impor

WHO指南:定义个体和人群贫血的血红蛋白临界值指南 指南 其它

测量血红蛋白和定义贫血的适当指南对于临床和公共卫生医学都至关重要,但需要考虑不同人群的一系列复杂性。

新生儿遗传代谢病筛查指标切值建立方法专家共识 其它

为了缩小各筛查实验室遗传代谢病筛查指标切值之间的差异,国家卫生健康委员会临床检验中心新生儿遗传代谢病筛查室间质评委员会组织专家讨论,对建立筛查指标切值方法达成本共识,以利于新生儿遗传代谢病筛查。

国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案 (征求意见稿 ) 政策 其它

2023-07-08

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国家组织第四批高值医用耗材集中带量采购方案 (征求意见稿 )

关于发布推荐性卫生行业标准《妊娠期糖尿病妇女体重增长推荐值标准》的通告 标准 其它

现发布推荐性卫生行业标准《妊娠期糖尿病妇女体重增长推荐值标准》

E9(R1) 临床试验统计原则:附录:临床试验中的估计值和敏感性分析 指导原则 其它

为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策,应提供对特定医疗状况的治疗(药物)的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性,人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个

美国营养学会期刊作者和读者如何正确使用 P 值和策略以提高透明度和提高研究可重复性的指南 指南 其它

2021-10-01

美国营养学会

关于科学文献的两个问题已经成为公众讨论的重点:1) P 值在报告研究结果中应该占据什么位置? 2) 如何解决复制已发表研究报告结果的困难?我们认为这些问题是同一枚硬币的两个方面;未能解决这些问题可能会

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号) 政策 其它

国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。

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