2023-02-16
为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。
2023-01-19
激素受体(HR)阳性伴人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌(HR+/HER2+乳腺癌)是相对特殊的分子亚型,目前暂无HR+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗方案选择的临床证据。为此,研究者开展了SY
2023-01-11
英国的心脏病专家主要使用国家健康与护理卓越研究所(NICE)和欧洲心脏病学会的指南来帮助指导决策。本文将评价NICE关于心肌血运重建的建议,并将其与其他主要国际指南进行比较。
2022-12-26
流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。接种流感疫苗是降低流感发病率、减轻其疾病负担的有效措施。在流感疫苗接种率较高的地区通过开展真实世界研究来评价其保护效果(Vac
2022-11-29
目的 研究有氧运动改善注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童执行功能的脑低频振幅(ALFF)特征,探索有氧运动改善ADHD儿童执行功能的影像学机制。方法 2019年3月—2020年12月选取常州
2022-09-16
贴剂与贴膏剂,尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点,但国家药品监督管理局(NMPA)对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性(BE)试验指导原则。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了28个贴
2022-07-08
ICU急性期COPD患者早期呼吸功能训练最佳证据的应用,能够缩短ICU患者住院时间与机械通气时间,减少不良反应,提高医护人员早期呼吸功能训练执行率,促进患者康复。
本指南为行业、研究人员、医生、机构审查委员会 (IRB) 和患者提供有关实施 FDA 关于扩大获得用于研究性新药申请 (IND) 下治疗用途的研究性药物的规定的信息(21 CFR 第 312 部分,