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化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则 指导原则 其它

为了规范和指导化学仿制药溶液型滴眼剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》。

内分泌优先原则在靶向治疗时代仍然适用?——SYSUCC-002研究解读 解读 其它

激素受体(HR)阳性伴人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌(HR+/HER2+乳腺癌)是相对特殊的分子亚型,目前暂无HR+/HER2+晚期乳腺癌一线治疗方案选择的临床证据。为此,研究者开展了SY

英国对坏死性外耳炎的共识定义:一项德尔菲研究 共识 其它

建立对坏死性外耳炎(NOE)的共识定义,以便在临床实践中诊断和排除NOE,并加快对这一被忽视的疾病的未来高质量研究。

国家健康和护理研究所关于心肌血管重建的指导方针 其它 其它

2023-01-11

暂无更新

英国的心脏病专家主要使用国家健康与护理卓越研究所(NICE)和欧洲心脏病学会的指南来帮助指导决策。本文将评价NICE关于心肌血运重建的建议,并将其与其他主要国际指南进行比较。

流行性感冒疫苗保护效果真实世界研究专家共识 共识 其它

流行性感冒(流感)是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。接种流感疫苗是降低流感发病率、减轻其疾病负担的有效措施。在流感疫苗接种率较高的地区通过开展真实世界研究来评价其保护效果(Vac

有氧运动改善注意缺陷多动障碍儿童执行功能的脑低频振幅研究 共识 其它

目的 研究有氧运动改善注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童执行功能的脑低频振幅(ALFF)特征,探索有氧运动改善ADHD儿童执行功能的影像学机制。方法 2019年3月—2020年12月选取常州

学龄前癫痫儿童日间身体活动时数与夜间睡眠型态的相关研究 共识 其它

建议常规评估学龄前癫痫儿童身体活动与睡眠,适度增加中高强度身体活动进而提升睡眠效率。

药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿) 政策 其它

国家药监局综合司公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》意见

贴剂与贴膏剂生物等效性研究方案设计及关键点 解读 其它

贴剂与贴膏剂,尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点,但国家药品监督管理局(NMPA)对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性(BE)试验指导原则。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了28个贴

帕金森病深部脑刺激研究的发表标准指南 (Guide4DBS-PD) 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

帕金森病深部脑刺激研究的发表标准指南 (Guide4DBS-PD)

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)

ICU 急性期 COPD 患者早期呼吸功能训练的最佳证据应用研究 其它 其它

ICU急性期COPD患者早期呼吸功能训练最佳证据的应用,能够缩短ICU患者住院时间与机械通气时间,减少不良反应,提高医护人员早期呼吸功能训练执行率,促进患者康复。

澳大利亚老年协会立场文件摘要:澳大利亚 LGBTI 老龄化研究 共识 其它

澳大利亚老年学协会立场文件摘要:澳大利亚 LGBTI 老龄化研究

FDA关于研究用药的扩展应用计划(EAP)的问题与答案工业指南 指导原则 其它

本指南为行业、研究人员、医生、机构审查委员会 (IRB) 和患者提供有关实施 FDA 关于扩大获得用于研究性新药申请 (IND) 下治疗用途的研究性药物的规定的信息(21 CFR 第 312 部分,

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