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药用辅料登记资料要求（试行）

2019-07-15 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

药用辅料

本文为《药用辅料登记资料要求（试行）》。

中文标题：

药用辅料登记资料要求（试行）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2019-07-15

简要介绍：

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告。

相关资料下载：
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国家药品监督管理局2019年第56号公告 附件1.doc
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