药物临床试验 受试者损害处理•广东共识(2020年版)
2020-03-05
各医疗单位:
为规范药物临床试验受试者损害处理行为,切实保护受试者安全和权益,促进新药临床试验良好发展,本会药物临床试验专业委员会编写了《药物临床试验 受试者损害处理•广东共识(2020年版)》,现予以发布,供各医疗单位参考。各单位在执行过程中遇到与本共识相关的任何问题,请及时向本会反映。
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如果试验中申办方或CRO公司没有给受试者买个人险,与试验药物可能不相关的AE如何赔偿,赔偿的具体细则呢?计划外来院随访是否包含误工费和交通费
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