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FDA工业指南:开发用于治疗的高血压的固定剂量复方药物产品

2020-03-12 美国食品和药品监督管理局 FDA

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“高血压:开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床

中文标题:

FDA工业指南:开发用于治疗的高血压的固定剂量复方药物产品

英文标题:

Hypertension: Developing Fixed-Dose Combination Drugs for Treatment

发布日期:

2020-03-12

简要介绍:

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布推出题为“高血压:开发用于治疗的固定组合药物产品”的行业最终指南。 本指南的目的是协助申办者进行用于治疗高血压的固定组合药物产品的临床开发。 该指南侧重于开发先前批准的药物产品的两种药物组合。 本指南纳入了针对 2018 年 1 月 26 日发布的题为“高血压:开发用于治疗的固定剂量联合药物”的行业指南草案收到的意见并最终确定了该草案。

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