药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
2024-04-17 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
2024-04-17
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。