优化标签外药物使用的治疗决策：范围界定审查和改进实践和研究的共识建议
2023-05-19 Pharmacoepidemiology and Drug Safety Pharmacoepidemiology and Drug Safety 发表于安徽省
目的我们提供全面的共识建议，以优化标签外药物使用的治疗决策，并同时推动临床相关研究。成功实施需要适当的资金和基础设施支持，以吸引必要的利益相关者参与并促进相关伙伴关系，这是决策者必须紧急应对的重大挑战
优化标签外药物使用的治疗决策：范围界定审查和改进实践和研究的共识建议
Optimizing therapeutic decision-making for off-label medicines use: a scoping review and consensus recommendations for improving practice and research
2023-05-19
标签外药物的使用在许多人群中是一种常见且有时是必要的做法，具有重要的临床、伦理和经济后果，包括潜在的意外伤害或缺乏有效性。没有国际公认的指南来帮助决策者应用研究证据来告知标签外药物的使用。我们的目的是批判性地评估当前的证据，为标签外使用的决策提供信息，并制定共识建议以改进未来的实践和研究。 我们进行了范围界定审查，以总结有关可用的标签外使用指南的文献，包括所纳入证据的类型、范围和科学严谨性。调查结果为国际多学科专家小组使用改进的 Delphi 流程制定共识建议提供了信息。我们的目标受众包括临床医生、患者和护理人员、研究人员、监管机构、赞助商、卫生技术评估机构、付款人和政策制定者。 我们发现了 31 份已发表的关于标签外使用治疗决策的指导文件。在 20 份带有一般性建议的指南中，只有 35% 详细说明了所需证据的类型和质量，以及评估过程以就适当使用做出合理、合乎道德的决定。没有全球公认的指南。为了优化未来的治疗决策，我们建议：1) 寻求严格的科学证据；2) 在证据评估和综合方面利用不同的专业知识；3) 使用严格的流程来制定适当使用的建议；4) 将标签外使用与及时进行具有临床意义的研究（包括真实世界的证据）联系起来，以快速解决知识差距；5) 促进临床决策者、研究人员、监管者、政策制定者之间的伙伴关系， 我们提供全面的共识建议，以优化标签外药物使用的治疗决策，并同时推动临床相关研究。成功实施需要适当的资金和基础设施支持，以吸引必要的利益相关者参与并促进相关伙伴关系，这是决策者必须紧急应对的重大挑战。目的
方法
结果
结论
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