FDA 指导文件：肺结核的开发治疗药物

2022-12-15 美国食品和药品监督管理局 FDA官网发表于上海

本指南草案修订并取代了 2013 年 11 月 6 日发布的同名行业指南草案。

中文标题：

FDA 指导文件：肺结核的开发治疗药物

英文标题：

Pulmonary Tuberculosis: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2022-12-15

简要介绍：

美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“肺结核：开发治疗药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者进行治疗肺结核 (TB) 的新型抗菌药物的临床开发。本指南草案不涉及针对潜伏性结核感染或肺外结核的药物开发。本指南草案修订并取代了 2013 年 11 月 6 日发布的同名行业指南草案。

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