利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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暂未更新 · 2023-08-25
暂未更新 · 2022-02-25
中国老年保健协会 · 2021-01-30
该研究通过间接比较一线MCL患者中使用奥妥珠单抗与利妥昔单抗的疗效和安全性,奥妥珠单抗在诱导期和维持期均可安全地与化疗联合使用,作为一线治疗方案,与利妥昔单抗相比,奥妥珠单抗可以提供更好的疾病控制。
《Blood》近日报告了LYMA-101 (NCT02896582)研究的长期结果,该研究纳入新诊断MCL患者,给予化疗+O治疗序贯移植,然后进行O维持(O组)。
该研究评估了阿可替尼联合利妥昔单抗和来那度胺治疗 R/R B-NHL 患者的疗效和安全性,还探索了与缓解相关的生物标志物,并将其用于识别可能对 R2A 方案有反应的患者。
该研究旨在探讨在R-HAD化疗方案中添加硼替佐米是否能提高复发性或难治性MCL患者的治疗效果,在R-HAD化疗基础上加用硼替佐米(R-HAD+B)可以显著提高治疗反应率,延长无治疗失败时间且毒性较低。
《Haematologica》近日发表了结合MRD数据的最新结果(中位随访69个月)。
在这项前瞻性、开放标签、单组 II 期研究中,我们评估了阿卡替尼、利妥昔单抗和来那度胺联合方案(R2A 方案)对 R/R B 细胞 NHL 患者的疗效和安全性。
加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2016-10-13
中国老年保健协会 · 2021-01-30
暂未更新 · 2022-02-25
意大利冷球蛋白血症研究组(GISC,Italian Study Group of Cryoglobulinemia) · 2022-09-28
奥斯卡 Oscar · 2022-09-15
暂未更新 · 2023-08-25
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