FDA 指导文件：取消突破性治疗指定的注意事项

2022-06-23 美国食品和药品监督管理局 FDA官网

本指南解释了在评估药物开发计划期间，FDA 如何考虑是否撤销突破性治疗指定 (BTD)。

中文标题：

英文标题：

Considerations for Rescinding Breakthrough Therapy Designation Guidance for Industry

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2022-06-23

简要介绍：

本指南解释了在评估药物开发计划期间，FDA 如何考虑是否撤销突破性治疗指定 (BTD)。

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