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国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)

2023-04-27 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省

本指导原则经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中文标题:

国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)

发布日期:

2023-04-27

简要介绍:

为指导慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心组织制定了《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

相关资料下载:
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慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf
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