2023 NICE 技术鉴定指导意见:奥拉帕尼辅助治疗BRCA突变阳性HER2阴性高危早期乳腺癌化疗后[TA886]
2023-05-10 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网 发表于安徽省
关于奥拉帕尼 (Lynparza) 辅助治疗成人化疗后 BRCA 突变阳性 HER2 阴性高危早期乳腺癌的循证建议。
2023 NICE 技术鉴定指导意见:奥拉帕尼辅助治疗BRCA突变阳性HER2阴性高危早期乳腺癌化疗后[TA886]
Olaparib for adjuvant treatment of BRCA mutation-positive HER2-negative high-risk early breast cancer after chemotherapy
2023-05-10
在其上市许可范围内,推荐奥拉帕尼(单独或联合内分泌治疗)作为辅助治疗 HER2 阴性高危早期乳腺癌的一种选择,该乳腺癌已经接受过新辅助或辅助化疗治疗并伴有种系 BRCA1 或 2 突变的成人. 仅在公司根据商业安排提供时才推荐。
为什么委员会提出这些建议
BRCA 突变阳性 HER2 阴性高危早期乳腺癌患者通常先化疗后手术(新辅助化疗),或先手术后化疗(辅助化疗)。
临床试验证据表明,与安慰剂相比,新辅助或辅助化疗后的奥拉帕尼降低了癌症复发或恶化的机会,并延长了人们的生存时间。
奥拉帕尼的成本效益估计在 NICE 认为可接受的 NHS 资源使用范围内。所以推荐奥拉帕尼。