FDA进口处方药最终规则问答； 小型实体合规指南
2022-07-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南旨在帮助小型实体更好地理解最终规则“处方药进口”，该规则于 2020 年 10 月 1 日发布 (85 FR 62094)。 卫生与公众服务部部长发布了最终规则，以实施《
中文标题：
FDA进口处方药最终规则问答； 小型实体合规指南
英文标题：
Importation of Prescription Drugs Final Rule Questions and Answers; Small Entity Compliance Guide
发布机构：
发布日期：
2022-07-01
简要介绍：
本指南旨在帮助小型实体更好地理解最终规则“处方药进口”，该规则于 2020 年 10 月 1 日发布 (85 FR 62094)。 卫生与公众服务部部长发布了最终规则，以实施《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 384(b) 至 (h)）第 804(b) 至 (h) 节，以允许 从加拿大进口某些处方药。 最终规则的目的是显着降低美国消费者购买涵盖产品的成本，同时不对公众的健康和安全构成额外风险。
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