中文标题:
FDA 指南:兴奋剂使用紊乱的研制治疗药物
英文标题:
Stimulant Use Disorders: Developing Drugs for Treatment
发布机构:
发布日期:
2023-10-05
简要介绍:
本指南的目的是协助赞助者临床开发用于治疗兴奋剂使用紊乱的药物。具体而言,本指南针对的是食品和药物管理局(FDA)目前关于开发药物的总体发展方案和临床试验设计的建议,以支持治疗中度至重度可卡因使用紊乱症、治疗中度至重度甲基安非他明使用紊乱症或治疗中度至重度处方兴奋剂使用紊乱症的指示。本指南草案旨在成为药物评价和研究中心工作人员(特别是麻醉学、成瘾药和疼痛药司)、医药赞助者、学术界、以及公众。本指南不涉及使用各种兴奋剂治疗中毒或中毒,也不涉及从兴奋剂中退出的治疗。
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